上海“脑智天地”脑机接口未来产业集聚区，一场科技与生命交融的盛会刚刚落下帷幕。2025年12月4日至5日举行的脑机接口大会上，8家企业集中发布了6类侵入式及2类非侵入式脑机接口系统，这些曾经只存在于科幻电影中的技术，如今正悄然改变着无数患者的命运。
在医疗康复、神经调控、感知替代等领域，中国脑机接口技术正从实验室走向临床应用，开启了一场声势浩大的人机融合革命。
博主带大家回顾一下展会上出现的这些脑机接口产品的精彩信息。
博睿康（上海）研发的NEO脑机接口系统是全球首个进入多中心注册临床试验的植入式脑机接口系统。截至目前，已有32位脊髓损伤患者借助该系统实现了手功能的显著恢复。
NEO系统只需在颅骨上开一个小孔，植入一枚硬币大小的脑机接口，该系统通过植入大脑运动皮层的微电极阵列，捕捉患者试图移动手部的神经信号，再通过算法解码后驱动外部设备或刺激手臂肌肉，实现意念控制手部动作。
2023年10月，NEO在首都医科大学宣武医院完成了首例植入，此后陆续在北京天坛医院、上海华山医院、江苏省人民医院等开展可行性试验并取得显著成效。
2024年8月，NEO进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道，并于今年5月启动全国多中心注册临床试验。
据悉，NEO项目计划于近期向国家药监局提交三类创新医疗器械注册申请，有望成为国内首个上市的植入式脑机接口产品。
申请医疗器械的是NEO1.0版，2.0版将增加语言解码、小肢体解码等功能，“瞄准更微创、更高通量、更低成本等目标，NEO正在加速技术迭代”。
图为NEO植入人体的示意模型
（2）智冉医疗
智冉医疗推出的超百通道侵入式柔性脑机接口系统已完成国内首例临床植入。与刚性电极相比，柔性电极具有更好的生物相容性和更长的使用寿命，能够更稳定地采集神经元信号。
该系统的“超百通道”意味着可以同时记录数百个神经元的活动，实现对神经信号的“高分辨率”采集。这种细胞级精度的信号采集为脑机接口的精准控制提供了坚实的基础，也为神经科学研究提供了前所未有的工具。
该系统于2025年10月在吉林大学中日联谊医院成功实施，完成国内首例临床植入手术，并收集到运动皮层单细胞动作电位数据。
图为该柔性脑机接口系统临床手术过程
（3）阶梯医疗
阶梯医疗发布的第二代256通道无线植入式脑机接口系统（WRS02）及基于柔性神经微电极技术的新一代深部脑刺激系统。
阶梯医疗第一代64通道产品（WRS01）已进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。WRS02相比较WRS01而言，应用领域更广，连接的设连接的设备更多，操控更流畅。
深部脑刺激系统则是基于公司自研的超柔性电极的技术基础来实现。该电极是目前全球最小尺寸的神经电极，约为发丝直径的1/100，柔顺性达到了细胞间作用力量级，能与脑组织兼容，减少免疫反应。目前该系统已在小鼠、猴子以及人体上完成初步功能验证。
图为阶梯医疗相关负责人进行演讲并发布新品
（4）明视脑机
明视脑机展示的视觉皮层植入系统引起了广泛关注。该系统通过在视觉皮层植入电极阵列，配合智能眼镜使用，能够绕过受损的眼睛和视神经，直接将视觉信息输入大脑。
目前，该系统可以为盲人提供约900个光点的视觉感知，相当于一个极为简化的黑白图像。“这就像在黑暗中点亮了900个像素点，”项目负责人解释道，“虽然距离正常视觉还有很大差距，但已足以识别大物体轮廓、避开障碍物、识别文字等。”
该公司计划在2030年前后推出首款商业化产品，这将是全球首个针对盲人的视觉皮层脑机接口产品。
图为明视脑机负责人进行演讲及产品发布
（5）神复健行
神复健行（上海）医疗器械有限公司开发的植入式脑脊接口技术已成功帮助瘫痪患者实现站立与行走。该系统创新性地将脑机接口与脊髓刺激技术结合，既能解读大脑的运动意图，又能直接刺激脊髓中的运动神经网络。
“大脑发出‘我想走路’的信号，系统捕捉到这个信号后，会转换为特定模式的电刺激，激活脊髓中控制行走的神经回路，”研究人员解释道，“这比传统的机械外骨骼更加自然，也更节能。”
图为神复健行创始人进行演讲及产品发布
（6）景昱医疗的脑机双靶点多环路神经调控的DBS疗法：药物成瘾治疗疗效显著
本次大会上，景昱医疗带来的“脑机双靶点多环路神经调控”产品备受瞩目，它将脑机接口的疆域延伸至了更为深邃的精神疾病领域。
景昱医疗其核心技术-脑深部电刺激系统，早已是治疗帕金森病的成熟方案。它的突破在于药物成瘾治疗。其开创的双靶点DBS疗法，并非简单刺激，而是通过对大脑内成瘾记忆环路与奖赏环路的协同干预，从根源上淡化“心瘾”。
该疗法已完成全球首个大样本随机双盲临床试验，数据显示其长期戒断率高达约70%，这一数字为无数家庭带来了前所未有的希望。该疗法已获得美国FDA的突破性医疗器械资质，并有望在近期拿下该领域的全球首张医疗器械注册证。
（7）全澜科技
全澜科技推出的高精度失眠调控系统突破了传统药物治疗和认知行为治疗的局限性。
该方案依托独创“失眠脑区地图”与高通量闭环脑电系统，精准定位个体失眠靶点，并施加个性化的经颅电刺激或声光刺激，调节大脑的睡眠-觉醒节律。
“每个人的失眠原因不同，我们系统能够根据实时脑电信号，提供千人千面的干预方案，”公司负责人表示，“就像为每个人的大脑定制专属的‘睡眠开关’。”
神踪科技研制的多导睡眠监测仪重量仅为传统设备的十分之一，是目前全球最轻的设计。该设备已获得二类医疗器械认证，进入全国超过800家医疗机构。
传统睡眠监测设备笨重且复杂，需要在医院过夜监测，影响患者的自然睡眠状态。而这款轻便设备可以让患者带回家中，在自然环境下进行长期监测，获得更真实的睡眠数据，为精准诊断睡眠障碍提供了可能。
图为该产品的应用场景
#脑机接口 #脑机接口大会 #博睿康 #景昱医疗 #明视脑机 #阶梯医疗 #神复健行 #全澜科技 #神踪科技
*版权声明：本文为转载知乎网医械观澜的作者发布，转载目的在于传递更多信息，不代表本网站立场。如有侵权或其他问题，请及时联系我们ciaie@foxmail.com及时删除。
订阅电子快讯，获取最新消息
沪公网安备31011802005959号
