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脑机接口行业动态:中国发布全球首个AI脑电医疗器械标准,脑虎科技超级工厂即将投产

脑机接口行业动态:中国发布全球首个AI脑电医疗器械标准,脑虎科技超级工厂即将投产

2026年9月下旬脑机接口产业要闻汇总

脑机接口行业动态

图:9月下旬,中国在脑机接口标准制定、规模化生产、企业融资和跨界融合等方面持续推进

2026年9月下旬,脑机接口产业在标准建设、生产制造、企业融资和跨界应用等方面迎来多项进展。国家药监局发布全球首个覆盖AI处理脑电数据的医疗器械标准;脑虎科技"超级工厂"即将投产;术理创新年内完成多轮融资并启动科创板辅导;新劢德布局"脑机接口+闭环给药"方向。本文梳理近期脑机接口领域的重要动态。

一、中国发布全球首个AI脑电医疗器械标准

标准建设全球首个9月14日 · 北京

据Inside BCI报道,中国国家药监局(NMPA)发布了被新华社称为全球首个覆盖脑机接口中AI处理脑电数据的医疗器械标准。该标准由中国食品药品检定研究院(NIFDC)牵头起草,于2026年9月14日宣布。

这一标准针对脑机接口中AI算法处理脑电数据的环节,为相关医疗器械的审评和监管提供了技术依据。此前,工信部已于8月发布《国家脑机接口产业标准体系建设指南(2026版)》征求意见稿。从产业标准体系到医疗器械产品标准,中国脑机接口标准框架正在加速完善。

二、脑虎科技"超级工厂"即将投产

规模化生产江西赣江新区

据新华网报道,脑虎科技"超级工厂"在江西赣江新区动工建设,预计于2026年下半年投产。该工厂将承载三大核心功能:脑虎科技生产基地、数据中心、模拟人生活康复区。

侵入式脑机接口的柔性电极阵列属于精密制造,长期受制于手工制备、产能有限。脑虎科技超级工厂的建设,标志着国产侵入式BCI从实验室小批量制备向规模化生产迈出关键一步,有望降低单位成本、提高产品一致性。

三、术理创新年内密集融资,启动科创板辅导

企业融资科创板IPO上海

据新浪财经报道,2026年是术理创新融资最为密集的一年。1月,公司完成数亿元B+轮融资,由国家中小企业发展基金、东方富海和老股东共同投资;2月,又完成数亿元C轮融资,由道禾资本、东方恒信、新鼎资本等多家机构和老股东共同投资。

仅隔一个月,9月4日术理创新正式启动科创板上市辅导,华泰联合证券担任辅导机构。2015年成立的术理创新专注侵入式脑机接口技术,密集的融资节奏和IPO进程,反映出资本市场对国产侵入式BCI头部企业的高度关注。

四、新劢德布局"脑机接口+闭环给药"

跨界融合药械组合8月31日 · 上海

在2026张江药谷创新大会上,新劢德介绍了公司在"脑机接口+闭环给药"交叉方向的前瞻布局:依托在贴敷式给药泵、精密计量与微量给药控制、传感集成、药械组合开发及规模化制造方面的积累,结合正在推进的24小时皮下连续输注平台,研究脑机接口信号感知与个体化给药之间的协同机制,探索面向神经系统疾病的响应式精准给药路径。

这一方向目前处于早期研究阶段,但展示了脑机接口与给药系统融合的新可能——通过脑电信号实时监测疾病状态,自动触发精准给药,实现"传感-决策-治疗"闭环。

五、强脑科技完成约20亿元融资

头部企业大额融资

据新华网报道,2026年伊始,脑机接口成为市场热点,强脑科技完成新一轮约20亿元融资。强脑科技是国内非侵入式脑机接口领域的代表企业,业务覆盖康复、教育、医疗等方向。这笔融资是2026年国内BCI领域最大单笔融资之一。

此外,成立于2026年2月的脑机接口公司"芯生视界",在6月已完成近亿元人民币种子轮融资,反映出早期资本仍在持续涌入BCI赛道。

六、中国BCI标准与融资获国际关注

国际视角Neurofounders9月27日

据Neurofounders 9月27日报道,中国在脑机接口领域的进展并未放缓——在持续增长的融资、两个IPO目标和首款BCI获批之后,中国正在加快制定脑机接口标准。报道指出,中国BCI产业正在从技术突破走向标准化和规模化阶段。

从标准制定到超级工厂投产,从头部企业融资到初创公司种子轮,从侵入式到闭环给药跨界融合,中国脑机接口产业的生态正在不断完善。

信息来源:Inside BCI、新华网、新浪财经、千龙网、证券时报、Neurofounders等公开报道

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