我国牵头制定的脑机接口参考架构国际标准发布 ISO/IEC 首个脑机接口基础架构标准落地

据市场监管总局消息，国际标准组织（ISO/IEC）近日正式发布由我国牵头制定的脑机接口参考架构国际标准《信息技术 脑机接口 参考架构》。该标准由我国专家担任项目负责人，联合意大利、韩国、英国、印度、美国、日本、瑞典、芬兰、澳大利亚、德国等多国专家共同完成，是我国在脑机接口国际标准化领域取得的又一项重要成果。

该标准围绕"脑机接口是什么、怎么用、有什么功能、如何实现"四个核心问题，系统梳理了典型实现模式，形成涵盖概念、应用、功能和实现的完整技术框架，解决了不同技术路线与应用场景在系统组成、功能划分和实现方式上长期存在的差异问题。

业内专家指出，脑机接口技术路线多元、应用场景分散，是产业走向规模化过程中亟待破解的共性难题。侵入式与非侵入式路径各有侧重，医疗、健康消费、工业生产等场景在系统组成上差异显著，业界对系统边界与功能模块的划分长期缺乏统一遵循，客观上带来了跨厂商协同成本高、成果复用率有限、后续标准研制缺少基础参照等问题。

标准的价值在于加快技术验证与产品定型，推动产业链专业化分工。当上游电极、中游算法、下游应用厂商都能参照同一套架构描述自己的产品，接口与模块的通用性会显著提升，采购方与监管方也有了统一的评估语言。这与国内正在推进的《脑机接口产业标准体系建设指南（2026版）》形成呼应，后者目标到2028年完成约40项标准。

当前脑机接口正处在从实验室验证迈向临床商业化的关键拐点。随着监管规则与标准体系持续完善，叠加全球首款侵入式脑机接口医疗器械在国内获批，赛道有望迎来产品与临床成果的密集兑现期。